为便于管理,我国颁布《药品注册管理办法》,保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为。
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。 《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。 新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现地方标准的批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。买药时,一定要看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
另外:您可能会看到健字号,械字号,消字号,特别是健字号的,现在很多保健品,声称有什么功效,其实和专业的药品相比起来,治疗作用要差得多,广告成分更多一些。所以如果有碰到带有治疗功效的保健品,一定要参考其治疗领域的药品功效进行深度比较。以免上当受骗。
您提到的情况,还有一种是,民族药,如中药中只有少数是批准文号管理。不是所有的,这里提到的是的,只要是成药,没有国药准字的,都可认为不是药。如果有人非说是药,拿不出批准文号,就一定是假药。当然不包括,没有实行批准文号管理的一些民族药。
药品查询,您可以访问:国家药品食品监督管理局数据库:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=%B9%FA%B2%FA%D2%A9%C6%B7&bcId=152904713761213296322795806604